因此，剔除ICP34.5基因后的HSV-1只能在肿瘤细胞内有效复制。 ICP47基因在病毒的免疫逃逸中扮演了重要角色，其主要通过抑制抗原提呈相关转运蛋白1和抗原提呈相关转运蛋白2而阻止抗原递呈作用。 因此，剔除ICP47基因可促进病毒抗原递呈作用，有利于建立特异性免疫反应。 此外，剔除ICP47基因还可增加HSV独特型短-11基因的表达，从而在不削弱肿瘤选择性的同时促进病毒增殖。
Ⅰ期临床试验已证实了OncoVexGM-CSF的耐受性和安全性，Ⅱ期临床试验证实了其对不可切除的Ⅲc期及Ⅳ期黑色素瘤患者良好的客观反应率，Ⅲ期临床试验结果是目前最值得期待的，且研究者有把握此试验会成功。 Imlygic是安进开发的一种经过基因修饰的1型单纯疱疹病毒（HSV-1），它可以在肿瘤细胞内复制并表达免疫激活蛋白粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）。 将其直接注射到黑色素瘤病灶中可造成肿瘤细胞的溶解，从而使肿瘤细胞破裂，并释放出肿瘤源性抗原和GM-CSF，加速抗肿瘤的免疫应答一种。
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中国食品药品网讯 2月13日，国家药监局药品审评中心发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），规范和指导溶瘤病毒产品的研究、开发和评价。 滨会生物的BS001注射液是全球第一个选择Ⅱ型单纯疱疹病毒（HSV2）作为载体，并且进入临床研究的溶瘤病毒候选药物。 2021年8月20日，滨会生物宣布获得美国FDA许可，将在美国开展针对多种实体瘤的临床试验。 4月19日，滨会生物完成近3亿元B+轮融资，由扬子江药业集团领投。 （5）破坏肿瘤血管系统：肿瘤的生长依赖肿瘤血管系统提供营养物质，因此，如果能破坏肿瘤血管系统，就能够有效地抑制肿瘤的生长。 相比于其他治疗方法，溶瘤病毒破坏肿瘤血管的特点使其在肿瘤治疗方面具有明显的优势。
早期观察到一些OV利用癌细胞上表达的独特细胞外分子进入，例如，CD46、CD155和整合素α2β1分子在许多类型的肿瘤细胞中过表达，它们分别可作为麻疹病毒、脊髓灰质炎病毒和艾柯病毒的受体。 值得注意的是，同一种OV可能对不同类型的癌症使用不同的细胞表面受体。 在免疫治療的應用上，抽取病患的血液並分離出自然殺手細胞，經過培養之後，再將大量擴增的自然殺手細胞回輸入病患體內，以達到毒殺癌細胞的作用。
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CTLA-4 inhibitor在其他腫瘤的治療，或相同機制的他種藥物的研究，目前仍持續進行中。 溶瘤病毒是一種經過基因改造的病毒，可以專一性的感染腫瘤細胞造成其死亡，但不會感染正常的組織細胞。 溶瘤病毒治療 溶瘤病毒主要透過兩個機制來對抗癌細胞，一是在受感染的腫瘤細胞內複製繁殖，直接造成腫瘤細胞溶解，二是引發免疫系統對抗腫瘤。
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研究人员首先利用变异后的天然弱病毒株进行溶瘤治疗，1956年，美国国立癌症研究所的科学家采用不同血清型的野生型腺病毒对一些宫颈癌患者进行治疗。 另有研究也发现，水痘病毒和麻疹病毒对白血病和一些淋巴瘤具有抑制作用。 Koga等对9位放弃后续放疗的神经瘤患者进行早期溶瘤病毒HSV 1716治疗安全性评价，证实了105PFU/ml剂量的HSV 1716直接注射入瘤体并未产生任何毒副作用；实验室检查和尸检均证明无一例患者在瘤体注射HSV 1716后发生脑炎。
2018年5月，强生旗下公司杨森公司（Janssen）以10亿美元收购溶瘤病毒免疫疗法公司BeneVir Biopharm。 BeneVir公司专注于开发溶瘤病毒疗法，该公司主要利用其专有的T-Stealth溶瘤病毒平台，设计能够感染和破坏癌细胞的溶瘤病毒。 溶瘤病毒治療 据介绍，T-Stealth溶瘤病毒可以躲避免疫系统，从而直接或通过激活免疫系统破坏癌细胞。
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溶瘤病毒治療癌症的方式，是利用特定癌細胞中某些免疫基因突變的特性，讓病毒只感染癌細胞而不影響正常組織。 溶瘤病毒作为跟免疫治疗密切相关的疗法，具有独特的治疗机理，各大药企纷纷布局该领域。 从全球范围来看，BMS（百时美施贵宝）、默沙东、强生等跨国药企纷纷斥巨资加码溶瘤病毒领域的投入。
目前，贝伐珠联合化疗药物、病毒载体、放疗及与免疫药物对比的临床Ⅲ期正如火如荼的开展，我们拭目以待。 Tocagen生物公司的“Toca 511 & Toca FC”用于高级神经胶质瘤（HGG）治疗，此前已经获得FDA的突破性疗法指定，目前Toca 511& Toca FC处于临床II/III期研究阶段。 其它值得关注的公司还包括Viralytics公司，该公司正在研究治疗几种肿瘤类型的柯萨奇病毒，Oncolytics Biotech公司正在进行呼肠孤病毒制剂转移性乳腺癌的晚期临床试验。 UAB也正在开发第二代病毒M032，并在UAB进行成人胶质母细胞瘤的临床试验。 M032通过诱导肿瘤细胞合成并分泌IL-12，可引起更强的抗肿瘤免疫应答。 溶瘤病毒治療 它还抑制新血管的产生，从而切断肿瘤细胞的血液供应，阻断氧气和必需营养素。
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为鼓励抗肿瘤新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》（见附件）。 其實腫瘤的免疫治療已經至少有數十年的研究歷史，直到近年來，隨著對腫瘤免疫學有更多的認識，以及基因工程技術的進步，才使得免疫治療在臨床腫瘤治療上得到突破性的進步。 Rocket Pharmaceuticals宣布，FDA已授予其在研基因疗法RP-A501再生医学先进疗法认定，用以治疗达农病。
- 三维生物除了前述已经获批上市的溶瘤病毒疗法安柯瑞外，还在此基础上开发了H102(肿瘤靶向性重组腺病毒注射液)和H103（溶瘤性重组腺病毒注射液）。
- 癌细胞裂解后释放的肿瘤抗原便能够引起免疫应答反应，引导免疫系统对其他癌细胞甚至远端病灶展开攻击。
- 经济日报-中国经济网7月16日讯 全球肿瘤药物市场巨大的发展前景吸引着医药巨头纷纷布局新的前沿治疗药物及方式。
- 可以预见，随着技术的发展和临床的完善，溶瘤病毒治癌症还将在临床肿瘤学上占有一席之地。
- 在黑色素瘤体区域直接注射OncoVexGM-CSF能在局部募集GM-CSF，从而吸引成熟DC细胞吞噬濒死的黑色素瘤细胞。
- KaliVir 将收到预付款，并可能有资格获得研究、开发和商业里程碑付款，以及分级特许权使用费。
- 研究结果表明，IRC评估的总缓解率（ORR）为92.5%，完全缓解（CR）率为21.3%。
迄今为止，全球共上市4款溶瘤病毒，分别是Rigvir、安柯瑞、T-vec以及Delytact。 首先，科学家通过对自然界存在的一些致病力较弱的病毒进行基因改造，使其失去毒性并保留病毒的复制能力，成为溶瘤病毒。 之后，在肿瘤细胞中抑癌基因失活或缺失，其抗病毒感染能力变弱的情况下，溶瘤病毒得以在肿瘤细胞内大量复制并最终摧毁肿瘤细胞。 并且，当癌细胞在病毒的感染下破裂死亡时，新生成的病毒颗粒会被释放，进一步感染周围的癌细胞，形成抗肿瘤的“链式反应”。
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Aducanumab是一款抗Aβ单克隆抗体，它通过与Aβ沉积中的Aβ结合，促进大脑中Aβ沉积的消除。 中国一项多中心的 Ⅲ 期临床研究比较了瘤内注射 H101 联合化疗与单纯化疗的治疗效果及不良反应，研究共纳入 160 例头颈、食管鳞癌患者，其中 91 例为鼻咽癌，所有入选患者均接受化疗。 试验期间发生的不良反应主要包括发热、注射部位局部反应、流感样症状、白细胞下降、血小板下降、肝肾功能异常、脱发和恶心呕吐等。 早期临床试验不仅证明溶瘤病毒疗法是一项“有趣的”学术活动，而且其具有巨大的开发前景。
经济日报-中国经济网7月16日讯 全球肿瘤药物市场巨大的发展前景吸引着医药巨头纷纷布局新的前沿治疗药物及方式。 根據國外發表的最新臨床研究結果，已有多項合併用藥治療顯示有良好效用，包括與傳統化學藥物、標靶藥物、免疫檢查點抑制劑…等。 合併用藥治療可避免單一腫瘤治療產生的抗藥性問題，且經實驗證明發現，同時給予多種療法可降低復發的機會。 （1）直接裂解肿瘤细胞：病毒在肿瘤细胞中大量复制并裂解细胞，当肿瘤细胞在病毒的感染下破裂死亡时，释放的病毒颗粒进一步感染周围的肿瘤细胞。 进入21世纪，截至目前全球已有至少三款溶瘤病毒疗法获批上市，分别为rigvir（ECHO-7病毒）、安柯瑞（重组人5型腺病毒）、T-Vec（单纯疱疹病毒）。
溶瘤病毒治療: 健康要闻
改变肠道病毒的组织靶向性、增加其安全性及溶瘤效能等分子水平上的进展将提高对肠道病毒作为溶瘤病毒的深入理解，促进肿瘤的防控。 另外，还需进一步明确肠道溶瘤病毒与机体的相互作用，建立合适的动物模型，开发安全性与覆盖范围兼具的溶瘤制剂，开展更广泛的研究以优化肠道病毒的溶瘤治疗。 比如，还需要Ⅲ期临床研究证实其liaoxiao与安全性；需要提高与人体的生物相容性。 例如，开发能在不影响病毒感染力的同时、使病毒能够逃避免疫系统监视并有效富集至肿瘤部位的更适合的载体等。 目前，溶瘤病毒已在抗肿瘤领域取得了一定的成效，被中国及多个欧美国家的监管机构批准使用，也被视为肿瘤免疫治疗的重要分支。
另根据国家癌症中心数据显示，中国结直肠癌发病人数从2014年的约37.6万人增至2018年的约42.7万元，期间复合年增长率约3.2%。 溶瘤病毒治療 市场调研机构弗若斯特沙利文预计中国结直肠癌发病人数至2023年将达到49.5万人，于2018年至2023年之间复合年增长率约3%。 與傳統化學治療的原理不同，溶瘤療法為非人工基因改良(non-genetically modified)之無致病性(non-pathogenic)的溶瘤病毒，而且只會專一性地殺死癌細胞，而不會傷害身體正常細胞。
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今年2月，默克公司以3.94亿万美元收购一家主要研究溶瘤病毒的澳大利亚公司。 5月，强生旗下公司杨森宣布将收购拥有T -Stealth溶瘤病毒平台生物医药公司BeneVir Biopharm，推进临床前候选药物作为单独疗法或与其他免疫疗法联用，治疗如肺癌、前列腺癌、结直肠癌等实体瘤。 ColoAd1由Psioxus Therapeutics 公司使用定向进化的方法开发的溶瘤病毒， 已成功完成了临床I期试验。
溶瘤病毒治療: 溶瘤療法(Virotherapy) – 癌症免疫治療新方向 [2020 最新]
新闻稿指出，NXC-201具有成为首个能在门诊使用的CAR-T疗法的潜力。 复诺健的溶瘤病毒产品，依托其特有的转录与翻译双重调控（TTDR）病毒骨架，并结合其独创的Synerlytic技术平台，通过表达多个协同性免疫调控因子，显著提高肿瘤特异性溶瘤作用并大幅改善肿瘤微环境，从而有效地激活系统性抗肿瘤免疫。 在获得孤儿药资格后，VG161将可以接受到FDA对临床研究指导支持。 如果将来产品批准上市，还有可能享有特殊费用减免，美国七年市场独占权等若干政策优惠。 据介绍，本次孤儿药资格认定主要基于VG161产品在国内开展的临床研究中的积极效果，接受了治疗的肝内胆管癌病人皆获得了不错的生存期。
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由于病毒的特性，这种疗法既可以系统施用，也可以局部施用，对原发和转移性肿瘤进行治疗。 （CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的Ⅱ期临床研究成果。 研究结果表明，IRC评估的总缓解率（ORR）为92.5%，完全缓解（CR）率为21.3%。 中位无进展生存期（PFS）尚未达到，30个月PFS率和总生存（OS）率分别为70.9%和81.3%。 目前VG161产品的中国权益归属复诺健与国药集团中国生物合资成立的子公司中生复诺健生物科技（上海）有限公司。 T-VEC是直接注射在腫瘤處，其劑量視腫瘤大小而定，見表二2。
專家也指出，該患者的癌細胞消退是在感染新冠肺炎的四個月後，此時病人體內已有抗體，不利於新冠病毒持續直接溶蝕癌細胞。 另外，研究发现溶瘤病毒不仅能增强放化疗作用，其感染肿瘤细胞后释放大量细胞因子，裂解的肿瘤细胞释放大量肿瘤相关抗原，都有抗肿瘤免疫激活作用，因此，溶瘤病毒也是肿瘤免疫治疗的重要组成部分。 经过基因工程技术处理过的病毒已经失去了病源性，但是仍保留这感染性，可以只针对肿瘤细胞进行感染，裂解癌细胞，因此在人体内是安全的，有强大的杀瘤效果。 平安证券发布的研报介绍，国内外目前正在进行的关于溶瘤病毒的临床试验超过100个，包括单纯溶瘤病毒的试验以及与其他疗法的联用，联用疗法包括放射治疗、化疗及免疫治疗等，联合疗法占临床试验数量超过50%。 《指导原则》明确了溶瘤病毒产品药学研究的一般原则、主要风险及相应的控制措施。
T-VEC是活的、減毒的HSV-1之OV藥品，核准用於治療黑色素細胞瘤。 由於大部份的OV天生就有能力促使淋巴球進入腫瘤內部，因此，OV併用ICI是合理的組合。 此外，尋求最優化的投藥方法，將OV投遞至腫瘤處，則是另一個需要優先發展的重點。 當OV進入人體後，樹突細胞會先辨認出病毒，此時會產生第一型干擾素 1,3。 經由type 1 IFN一連串的訊號傳遞可直接造成腫瘤被分解破壞1,3。