口服A酸isotretinoin主要的作用目標之一為維生素A酸受體-alpha 。 羅氏羅可坦 曾有研究顯示(Alzoubi et al., 2013),發生口服A酸副作用的機率,與服用者的RARA基因多形性有關,簡而言之,也就是所謂的「體質」。 私隱聲明 法律聲明 羅氏大藥廠香港有限公司本網站所載之產品資訊乃供廣泛使用者使用或瀏覽,其中某些產品詳情或資料可能於 下所處的國家無法得到或爲無效。 請注意,若獲取該等資料不符合 閣下所處的國家的法律程式、規定、註冊或使用,本公司不會承擔任何責任。
甚至整體狀況不佳的實驗動物也都能在1-2週內大致恢復正常。 在有嚴重痤瘡的病人中,每天給予40毫克2次,其isotretinoin的穩定狀態血中濃度範圍從 微克/毫升;在這些病人中,4-oxo-isotretinoin的濃度比isotretinoin的濃度高2-5倍。 在人體,僅有少數有關isotretinoin分佈於組織的資料。
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行為異常、鬱症(見2.4警告及注意事項)、自殺意圖、自殺、頭痛、顱內壓上升(假性腦瘤)、及癲癇發作。 雖然其間的因果關係尚未確立,對有憂鬱症病史的患者仍應特別注意,對所有的患者也都應監視其是否出現憂鬱症的徵兆,必要時並應轉介接受適當的治療。 疹、搔癢、顏面紅斑、顏面皮膚炎、出汗、化膿性肉芽腫、甲溝炎、指甲營養不良、肉芽組織增生、持續性毛髮稀少、可逆性禿頭、暴發性痤瘡、婦女多毛症、著色過度、對光敏感、對光過敏反應、皮膚脆弱。 由於羅可坦具高親脂性,此藥很可能分泌於乳汁中。 羅氏羅可坦 因為不良作用發生的可能性,授乳母親應避免使用羅可坦。
處方應只限於30天治療用量,如須繼續治療,應開立新的處方。 理想而言,驗孕、開立處方及調劑羅可坦都應在同一天執行。 ALLEGRA 60MG TABLETS | 賽諾菲股份有限公司 | 緩解成人及六歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁痲疹相關症狀。 Algitab Chewable Tablets | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 | 逆流性食道炎、裂孔赫尼亞、胃灼熱、胃及十二指腸潰瘍、胃酸過多。
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使用眼用潤滑軟膏或人工淚液可以幫助緩解眼睛乾燥的症狀。 由於可能會發生角膜炎,因此對出現眼睛乾燥症狀的患者應小心監視。 對出現視力問題的患者,應轉介給眼科醫師進行檢查,並應考慮停用羅可坦。 患者可能會無法耐受隱形眼鏡的刺激,因此在治療期間可能必須配戴普通眼鏡。
這些條件也適用於目前沒有性行為的婦女,除非醫師認為有充分的理由相信完全沒有懷孕的風險。 甚至有不孕症病史而在平常未採取避孕措施的女性患者(子宮切開術的案例除外)或宣稱沒有性行為的女性患者,當服用羅可坦時,仍必須勸告遵守上述指示使用有效的避孕措施。 口服A酸禁止使用於懷孕(孕婦或在治療期間可能懷孕的婦女)、肝功能不全或異常、維生素A過多症、血脂值過高的病患,以及已知對本藥和其任何成分過敏者。 羅氏羅可坦 羅氏羅可坦 一項針對大鼠所進行的為期2年的長期研究(isotretinoin的劑量為2、8及32毫克/公斤/天)發現,劑量較高的試驗組有局部脫毛及血漿中三酸甘油脂升高的現象。 Isotretinoin在齧齒類動物中的副作用概況和維生素A極為類似,但並不包括對大鼠使用維生素A時所出現的組織及器官廣泛鈣化的現象。
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的作用機轉到目前尚未清楚地闡明,但臨床上觀察到嚴重性痤瘡的改善是與抑制皮脂腺的活性被抑制有關,且組織學上顯示皮脂腺縮小。 此外,已證實isotretinoin具有皮膚抗發炎作用。 羅氏羅可坦 羅氏羅可坦 可能會出現肌痛、關節痛及血清肌酸磷酸激酶升高的現象,且可能會降低激烈運動的耐受能力(見2.6不良反應)。
〔記者魏怡嘉╱台北報導〕羅氏藥廠昨天表示,台灣僅限於皮膚專科醫師可使用「羅可坦」,且相關禁忌症及副作用均有載明,「羅可坦」一年營業額約有四千萬到五千萬元,其中健保給付及自費購買的比例各佔一半。 FDA新藥處副處長衛德爾表示,該局為了管理有嚴重安全疑慮、卻被民眾廣泛使用的此種藥品繼續在市面銷售的同時,確保女性患者不會在使用期間懷孕,因此推出「前所未見」的管制計畫。 治療的婦女如果懷孕,必須立即停止治療,並應將患者轉介給有畸形學方面之專長或經驗的醫師尋求評估與建議。 應於開始治療1個月後檢查血清脂值(空腹值),然後再每隔3個月檢查一次,除非臨床上的證據顯示應採取更為頻繁的監視措施。 血清脂值通常在降低劑量或停止治療之後便會回復到正常值。 成分藥品時,應謹慎評估其風險與效益,病患亦需仔細研讀使用說明書及病患須知,遵循醫師處方服用該藥品,以確保用藥安全。
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以羅可坦治療的起始劑量為每天0.5毫克/公斤,對於大部分的病人每天的劑量從0.5-1.0毫克/公斤。 羅氏羅可坦 非常嚴重痤瘡疾病或軀幹有痤瘡的病人可能需要較高劑量至2.0毫克/公斤。 不能因為此藥的療效很好,就濫用於輕微或中度青春痘的病患,同時口服A酸價錢比一般青春痘藥物高昂,經濟負擔也是進行此療法的考量之一。 其中有些事件和使用羅可坦治療的關聯性仍然不明。 許多在使用羅可坦之患者中所見的副作用及不良反應都和使用極高劑量維生素A治療之患者中所見者類似(皮膚及黏膜乾燥,如嘴唇、鼻腔及眼睛)。
- 〔記者魏怡嘉╱台北報導〕羅氏藥廠昨天表示,台灣僅限於皮膚專科醫師可使用「羅可坦」,且相關禁忌症及副作用均有載明,「羅可坦」一年營業額約有四千萬到五千萬元,其中健保給付及自費購買的比例各佔一半。
- 效果良好,但可能有多種副作用,然而並非每個服用口服A酸的人,都會發生這些副作用、後遺症。
- 對出現視力問題的患者,應轉介給眼科醫師進行檢查,並應考慮停用羅可坦。
- 在筆者的門診中,大部份的青春痘病患多使用非口服A酸的藥物,即可達到良好的治療效果,只有少部份對於其它口服藥物治療反應不佳的病患,才會使用到口服A酸。
- 不過,當轉胺酶的濃度超過正常值時,可能必須降低劑量或停止治療。
這些患者所採用的劑量、治療時間及累積總劑量通常都要遠超過治療痤瘡時的建議。 因此,應針對每一位病患進行仔細的風險效益比率評估。 治療期間出現夜間視力減弱現象的報告,並有極少數病例的症狀在停止治療之後仍持續存在(見2.6不良反應)。 由於有些病患的症狀是突然發作的,因此應將出現這種問題的可能性告知患者,並警告患者在夜間駕駛或操作任何工具時要小心。 文獻上曾有使用數年高劑量口服A酸治療非屬痤瘡的角質化疾病後,發生骨骼病變的報告,包括肌腱與韌帶鈣化、早發性骨骺閉合(生長板閉合)、骨肥大。 但這些患者所服用的劑量、累積總劑量、治療時間,通常都遠高於一般治療青春痘的建議劑量或療程時間。
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在上皮中isotretinoin的濃度僅是血清中的一半。 Isotretinoin從胃腸道的吸收是多變的;因為此化合物沒有靜脈製劑供人體使用,所以絕對生體可用率尚未決定,但從狗的動物實驗中外推可得知一個相當低且多變化的全身性生體可用率。 在空腹時,給予痤瘡病人每天80毫克,可在2-4小時後觀察到穩定狀態下的最高血中濃度為310微克/毫升 (範圍: 微克/毫升)。 因isotretinoin難滲透入紅血球,isotretinoin的血漿濃度約血中濃度的1.7倍。 因為isotretinoin和其代謝物的動力學為線性動力學,可從單一劑量的數據預測治療期間的血漿濃度。 此性質也提供一些證據關於isotretinoin不會誘發肝臟藥物代謝酶的活性的證據。
- 口服放射線標記的isotretinoin後,有約相當比率的劑量在尿和糞便中復原。
- 現有的資料顯示,因接觸使用羅可坦治療之患者的精子與精液而造成的母體濃度並不足以引發羅可坦的致畸胎作用。
- 良性顱內高壓症的徵兆與症狀包括頭痛、噁心及嘔吐、視覺障礙以及視乳突水腫。
- 台灣食品藥物管理局曾提出警告,根據美國期刊的研究報告,服用口服A酸後,一年內發生潰瘍性結腸炎的機率將會比未服用者,高出四倍。
- 如果在療程中發現三酸甘油脂過高,或是出現胰臟炎的症狀,應立即停用口服A酸。