對併有糖尿病、肥胖、酗酒或脂質代謝疾病且正在使用羅可坦治療的高危險患者,可能必須更為頻繁地檢查血清脂值及(或)血糖值。 羅可坦曾有在無腸道疾病病史之患者中引發發炎性腸疾病(包括局部性迴腸炎)的報告。 出現嚴重(出血性)腹瀉現象的患者應立即停用羅可坦。 患者在使用羅可坦治療期間及停藥後1個月內應避免捐血,以免使接受輸血的孕婦之胎兒意外接觸此藥物,並使其陷入可能的危險。 現有的資料顯示,因接觸使用羅可坦治療之患者的精子與精液而造成的母體濃度並不足以引發羅可坦的致畸胎作用。 成分藥品時,應謹慎評估其風險與效益,病患亦需仔細研讀使用說明書及病患須知,遵循醫師處方服用該藥品,以確保用藥安全。
口服A酸建議與食物一起服用,吸收程度會較佳,可降低口服A酸療程結束後青春痘復發的機率。 少數患者在使用口服A酸初期,可能有所謂「爆痘期」,也就是痘痘暫時性惡化的現象,可輔以口服抗發炎藥物,減少「爆痘」的風險。 效果良好,但可能有多種副作用,然而並非每個服用口服A酸的人,都會發生這些副作用、後遺症。 少數痤瘡患者在使用口服A酸初期,可能會出現所謂的「爆痘期」,病灶會有急性惡化的狀況,在持續治療後,此狀況會逐漸消退,通常可於7-10天之內完全改善,且通常不須調整藥物劑量。 如果要避免這種痘痘暫時性惡化的現象,可輔以口服抗發炎藥物,減少所謂「爆痘」、「爆發期」、「惡化期」的風險。
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理想而言,驗孕、開立處方及調劑羅可坦都應在同一天執行。 ○ 視當地常規而定,建議於月經週期的最初3天內進行有醫療人員監督且最低敏感度為25 mIU/ml的驗孕檢驗,說明如下。 使用中及停藥後1個月內不得捐血:同樣是為了避免不小心讓含有A酸的血液去到孕婦和其他人身上,所以停藥後至少1個月才能夠捐血。
- 研究人員曾針對各種不同的動物測定isotretinoin的急性口服毒性。
- 在建議劑量下,一般是可接受以疾病嚴重程度來做風險/利益比率評估之考量。
- 時不論任何用量甚至短時間,如果發生懷孕,有極高危險性產下畸形兒,所有曾曝露於羅可坦的胎兒有可能受影響。
許多在使用羅可坦之患者中所見的副作用及不良反應都和使用極高劑量維生素A治療之患者中所見者類似(皮膚及黏膜乾燥,如嘴唇、鼻腔及眼睛)。 不能因為此藥的療效很好,就濫用於輕微或中度青春痘的病患,同時口服A酸價錢比一般青春痘藥物高昂,經濟負擔也是進行此療法的考量之一。 後發生嚴重皮膚反應的上市後經驗報告(例如:多形性紅斑、Stevens-Johnson syndrome和毒性表皮壞死)。
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患者應依指示於前往處方門診當天或門診前3天內進行追蹤驗孕試驗。 (結節型或囊胞型痤瘡,或是有留下永久性疤痕之風險的痤瘡),以及對全身性抗菌藥物加局部外用藥物之標準療法無法產生療效反應的痤瘡。 有腎功能不全的病人應以較低劑量開始治療(即如10毫克/天),且根據個別耐受性來調整(見2.5.5 腎功能受損)。
不過,當轉胺酶的濃度超過正常值時,可能必須降低劑量或停止治療。 曾有在數年使用高劑量治療角質化疾病之後發生骨骼病變的報告,包括早發性骨骺閉合、骨肥大、以及肌腱與韌帶鈣化。 這些患者所採用的劑量、治療時間及累積總劑量通常都要遠超過治療痤瘡時的建議。 因此,應針對每一位病患進行仔細的風險效益比率評估。 文獻上曾有使用數年高劑量口服A酸治療非屬痤瘡的角質化疾病後,發生骨骼病變的報告,包括肌腱與韌帶鈣化、早發性骨骺閉合(生長板閉合)、骨肥大。 但這些患者所服用的劑量、累積總劑量、治療時間,通常都遠高於一般治療青春痘的建議劑量或療程時間。
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以台北榮總來說,一年也只開立給一、兩位嚴重青春痘的病患,用量並不大。 治療期間及停止治療之後出現夜間視力減弱現象的報告。 羅可坦軟膠囊 由於有些病患的症狀是突然發作的,因此應將出現這種問題的可能性告知患者,並警告患者在夜間駕駛或操作工具時要小心(見2.4警告及注意事項)。 羅可坦軟膠囊 治療期間出現夜間視力減弱現象的報告,並有極少數病例的症狀在停止治療之後仍持續存在(見2.6不良反應)。
可能造成肝臟負擔:A酸可能影響肝功能和血脂,有些人使用A酸後三酸甘油脂會上升,如果你本身有肝功能不全、糖尿病或高血脂病史(或家族史),建議開始口服A酸前1個月先做檢測,並且在服藥後持續追蹤。 皮膚和身體乾燥:使用A酸可能造成口腔或鼻腔黏膜乾燥,出現流鼻血、口角炎、唇炎、乾燥性皮膚炎、脫皮、乾眼症等,解決方法是建議是多喝水、擦乳液或護唇膏、使用眼藥水、少戴隱形眼鏡。 局部皮膚刺激性:剛開始用A酸脫皮、泛紅、乾燥、搔癢、灼熱感都可能發生,如果感到不適可和醫師討論是否先降低頻率或減少劑量,先讓肌膚適應。 2.需檢附病人之服藥同意書 (詳附表十),以及經傳統治療無效之病歷資料或治療前之照片,經事前審查核准後使用。
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在有嚴重痤瘡的病人中,每天給予40毫克2次,其isotretinoin的穩定狀態血中濃度範圍從 微克/毫升;在這些病人中,4-oxo-isotretinoin的濃度比isotretinoin的濃度高2-5倍。 在人體,僅有少數有關isotretinoin分佈於組織的資料。 在上皮中isotretinoin的濃度僅是血清中的一半。 在上市後期間,曾有使用羅可坦後發生多形性紅斑、Stevens-Johnson syndrome和毒性表皮壞死的報告(見2.4 警告及注意事項)。
這個問題需要更多的研究結果,才能提供更具權威性的答案。 如果您正在接受口服A酸,或是療程剛結束,想進行侵入式治療或手術,建議需與您的治療或手術醫師討論。 所以建議需在口服A酸治療結束至少6個月後,才能進行磨皮治療。 FDA現在規定,患者不論男女,只要希望使用Accutane,就須先簽署提醒該藥可能引發憂鬱、產生自殺念頭等風險的文件,並必須同意每月到醫院回診才能繼續拿藥,且不會分給他人使用。
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與乾燥相關的症狀,包括:口腔或鼻腔黏膜乾燥、流鼻血、唇炎、乾燥性皮膚炎、脫皮、乾眼症。 如果有眼睛乾燥的現象,可使用眼用潤滑軟膏或人工淚液來緩解症狀,且應小心觀察監控避免發生角膜炎,若出現視力問題,應請眼科醫師診查,並考慮停用口服A酸。 在治療期間可能必須配戴普通眼鏡,避免隱形眼鏡對眼部的刺激。 劉漢南表示,「羅可坦」並不是新藥,皮膚科醫師對其使用禁忌及可能產生的副作用都已相當清楚,開立處方之前一定會問女性病患是否有懷孕,甚至請女性病患先驗孕,避免禁忌症的發生。
所有曾經出現的維生素A過多症候群相關副作用在停用isotretinoin之後都會自發性地消退。 甚至整體狀況不佳的實驗動物也都能在1-2週內大致恢復正常。 由於isotretinoin具有致畸胎性,因此,對育齡婦女投藥有治療上的顧慮(見2.3禁忌、2.4警告及注意事項、以及2.5特殊族群的使用)。
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3.每次申請以一療程為限,若需再次療程,請檢附原來照片與最近照片再次申請事前審查核准後使用(每一療程最高總劑量為100 mg –120 mg/kg,於四至六個月完成)。 Isotretinoin是有生理機能的retinoid,而且在羅可坦治療結束後2星期達到內生性retinoid的濃度。 排除:口服標記放射線的isotretinoin後,有一部分會在尿和糞便中復原。 痤瘡的病人口服isotretinoin後,原藥最終排除半衰期平均為19小時,4-oxo-isotretinoin的最終排除半衰期較長,平均為29小時。
如果你本身粉刺和痘痘不嚴重,通常就不會爆痘,但如果你的肌膚裡面藏了許多粉刺和囊腫型痘痘,剛開始使用A酸粉刺和痘痘就會大幅冒出。 用藥後半年內暫時不要做雷射、侵入性治療或手術:文獻指出,使用口服A酸後半年內做這些治療,有部分統計比較容易產生疤痕或蟹足腫,但也有其他統計是沒有差異。 可能視力受影響:雖然很少見,但曾有案例報告口服A酸使夜視力下降、畏光、視覺障礙等視力受到影響的情況,但停藥後症狀就迅速改善。 口服A酸劑量要從體重來計算,當你越胖就要吃越多劑量,或是本身痘痘非常嚴重的話,也需要更高劑量才能改善。 藥品保存方式一般藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所,冷藏藥品應置於攝氏 2 ~ 8 度冰箱內(勿冷凍);如發生變質或過期,不可再食用。
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目前A酸劑量有2種:1顆10毫克和1顆20毫克,口服A酸療效是看累積劑量,當累積劑量足夠多,就能大幅改善油脂分泌旺盛的問題,一般是累積劑量到達體重每公斤120mg~150mg就能根治或長期改善。 在以上7大痘痘成因中,A酸作用原理就包含前4項:A酸具有壓抑皮脂分泌、改善不正常的皮膚角化的作用,而痤瘡桿菌又最喜歡靠皮脂生存,所以當皮脂少,連帶著痤瘡桿菌就不容易生存,就能夠降低毛囊發炎反應。 A酸(Retinoic Acid)又稱維他命A酸、視黃酸,是一種維他命A氧化衍生物,A酸藥品主要可分為「口服A酸和外用A酸」兩種,前者通常是膠囊狀需配水吞服,後者則是A酸藥膏,大多是點狀局部塗抹。
比起單純擔心血糖飆高,高高低低、上上下下的血糖值,才是讓身體受不了的關鍵。 因此,在挑選日常飲食時,除了「甜不甜」之外,還要注意一些可能讓代謝變差的地雷,才能安心吃、又能維持健康。 另外目前美國已經有第四代A酸Tritarotene(Aklief cream)0.005%的藥物,但目前台灣還沒有上市。 我們的皮脂腺如果長期分泌的皮脂量減少,久而久之會萎縮、變小,使得皮膚出油量減少(但不會完全不分泌),但這前提是累積使用A酸劑量夠多且夠久。 UpToDateUpToDate 連結藥理作用1.
羅可坦軟膠囊: ( 維生素A過多症。
這些事件可能是嚴重的並會導致死亡、生命脅迫、住院治療或殘障。 故需嚴密監控病患的嚴重皮膚反應且若必要,需考慮停止使用羅可坦。 在開始避孕之前,為排除懷孕的可能性,建議應先進行有醫療人員監督的驗孕,並應記錄驗孕的日期與結果。 對無規則月經的患者,此項驗孕的進行時間應視患者的性活動狀況而定,患者應於最近一次無防護性行為的3週後進行驗孕。 在治療過程中,肝功能指數(AST/GOT, 羅可坦軟膠囊 ALT/GPT)可能會暫時性地增加,但通常在正常範圍內,且在治療期內可恢復,但如果肝指數超過正常值,可能需要停止口服A酸的治療,或是降低服用的劑量。
羅可坦軟膠囊: 口服A酸的服用原則
今天就讓我們談談究竟A酸是什麼,以及使用A酸的好處與副作用,最後也會提供你口服A酸的價格資訊,讓你更全面地評估自身狀況是否能夠負擔。 羅氏藥廠指出,相較於美國,「羅可坦」在台灣的使用較為嚴格,而這也是羅氏藥廠主動要求,因此美國FDA此舉對台灣「羅可坦」的使用並不會造成影響。 就使用isotretinoin的男性患者而言,在治療劑量下,isotretinoin並不會影響精子的數量、活動力及形態,也不會危及胚胎的形成與發育。 口服放射線標記的isotretinoin後,有約相當比率的劑量在尿和糞便中復原。
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醫師則須在iPLEDGE資料庫登錄每一位患者的資料,取得病患個人識別代碼後,才能開立處方。 治療的婦女如果懷孕,必須立即停止治療,並應將患者轉介給有畸形學方面之專長或經驗的醫師尋求評估與建議。 曾有發生嚴重過敏性血管炎的病例報告,患者常會在四肢和真皮外出現紫瘢(瘀痕及紅斑)。
羅可坦軟膠囊: (一) 口服A酸副作用、外用A酸副作用
使用眼用潤滑軟膏或人工淚液可以幫助緩解眼睛乾燥的症狀。 羅可坦軟膠囊 由於可能會發生角膜炎,因此對出現眼睛乾燥症狀的患者應小心監視。 對出現視力問題的患者,應轉介給眼科醫師進行檢查,並應考慮停用羅可坦。
羅可坦軟膠囊: ( 懷孕、授乳婦女。
,倘若有確切復發的情形,羅可坦治療須以先前相同的建議劑量和累積治療劑量重新開始療程。 因為在停止治療後至8個星期仍可觀察到痤瘡有進一步改善;所以再開始另一療程,需間隔8週之後。 口服A酸是醫師處方藥,不能自行購買,若有需求請向皮膚專科醫師掛號諮詢,嚴重囊腫型痘痘,經傳統治療持續三個月無效(吃藥和擦藥),可由醫院申請健保使用口服A酸。 醜話說在前頭,擦A酸、吃A酸副作用大,劑量和療程要吃多久都要仰賴皮膚科醫師的專業,而且A酸也屬於醫師處方用藥,不建議大家透過其他管道取得。 對於輕症或是剛開始就診的患者,我們皮膚科醫生通常會先開其他外用藥膏(其他酸類藥膏、抗菌藥膏)和口服抗生素來治療,如果經過一段時間還是沒有改善,才會考慮改成A酸。 〔記者魏怡嘉╱台北報導〕羅氏藥廠昨天表示,台灣僅限於皮膚專科醫師可使用「羅可坦」,且相關禁忌症及副作用均有載明,「羅可坦」一年營業額約有四千萬到五千萬元,其中健保給付及自費購買的比例各佔一半。
時的諮商期間或前往處方醫師門診前的3天內,也應進行有醫療人員監督的驗孕;此外,驗孕的時間應在患者採取有效避孕措施達至少1個月以上後。 此項試驗應確定患者在開始使用羅可坦治療時並未懷孕。 這些條件也適用於目前沒有性行為的婦女,除非醫師認為有充分的理由相信完全沒有懷孕的風險。
掉髮或多毛:少數患者可能出現掉髮、可逆性禿頭和多毛症,但多毛症也有可能是荷爾蒙分泌異常引起,需要醫師進一步追蹤。 具體的效果可以從網友們的分享中略知一二,不少人原本是大油肌,根據醫師建議乖乖吃完A酸療程後,通常會變成中性肌,從而根治了青春痘。 前者Isotretinoin主要用於治療嚴重痤瘡(囊腫型痘痘),這兩種口服A酸也可用於治療「酒槽、乾癬、魚鱗癬、掌蹠角化症」等皮膚角化性疾病。 羅可坦軟膠囊 副作用血液:血清中三酸甘油脂濃度增加50%~70%,貧血,血小板增多;中樞神經:頭痛,倦感;耳鼻喉︰鼻出血、鼻乾燥;肝臟:SGOT,SGPT,鹼性磷酯酶上昇;皮膚:唇炎,發疹,皮膚乾燥,對光敏感。 吸收:Isotretinoin從胃腸道的吸收是多變的;因為此化合物沒有靜脈製劑供人體使用,所以絕對生體可用率尚未決定,但從狗的動物實驗中可推測,一個合理低且多變化的全身性生體可用率。