肝素是目前使用范围最广、凝血作用最有效的抗凝血和抗血栓药物之一，市场需求旺盛，且逐年增长。 随着人们生活方式、饮食习惯的变化，人口老龄化不断加快，未来肝素国际市场仍有较大的上升空间。 2019 年肝素原料药实际市场为 12.44 粗品 亿美元。
临床上，目前低分子肝素制剂占据肝素类药品的主导地位，但其在血液保存、心脏手术、肾透析等传统抗凝应用上无法完全替代标准肝素。 全球低分子肝素制剂产品主要为依诺肝素、达肝素和那曲肝素三大产品，其中核心品种为依诺肝素，原研与仿制药品占据约70%市场份额。 肝素钠在市场上能存在这么多年，前景自然不用多说，现在加工提取技术比以前更成熟先进，所需成本更低，利润更高！ 德晟目前利用利用独家配方酶，使分解更彻底，产量更稳定！ 货源充足便利，无论是从技术，设备，原料的角度还是市场，销售的角度均有可靠保证，是个不可多得的好项目！ 产业链上游为生猪养殖、屠宰及肝素粗品生产，肝素粗品主要由通过健康生猪的猪小肠粘膜吸附提出获得，得到肝素树脂及粗品肝素钠产品，肝素粗品作为一种肝素基础材料可以进行进一步加工提纯。 整体来看，从肝素类产品上游供应端分析，近两年全球生猪产能出现下滑，世界部分国家受非洲猪瘟和新冠疫情的双重影响，生猪数量减少较多，我国生猪存栏数量下滑尤为明显。
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根据世界动物卫生组织（OIE）数据，非洲猪瘟（African Swine Fever，ASF）起源于 粗品 100 多年前的非洲，是一种家养猪和野猪的高传染性出血热病毒性疾病，其传播方式为直接接触受感染的家猪或野猪或通过摄入受污染物质等间接接触。 我国 2018 年 8 月首次于境内发现非洲猪瘟病例，非洲猪瘟发病时间短、死亡率极高，其普遍处理方式为范围扑杀，并进行无害处理。 2020 年以来，全球已有 26 个国家及地区发生 2000 余起非洲猪瘟相关报告。 从肝素原料药生产厂商来看，我国目前有 5 家主要的肝素原料药生产厂商，分别为海普瑞、健友股份、 东诚药业、千红制药和常山药业，均为上市公司。
在中概股纷纷退市的大环境下，百济神州能够逆势而上，足见资本市场对其产品、团队以及企业战略的认可。 白云山西地那非金戈于2014年10月份上市，第二年就取得2.3亿的销售额，市场前景不错。 值得提出的是，作为国内抗ED药物龙头产品–辉瑞万艾可并没有因为专利到期而销售下降，甚至2015年万艾克国内医院销售仍有11%的增长，说明金戈增长主要依靠市场扩容，而不是依靠挤压万艾可的市场空间，竞争环境良好。
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根据董事长30多年的经验，涨至少2-3年，中间没什么波浪的，会一直涨。 有些产品也可以热打浆的，有些产品要求不是特别高，或者杂质特别少，可以尝试打浆，溶剂一般选用溶解性较差的溶剂，而且打浆的要考虑产品的熔点、产品溶解性等多方面因素，例如溶剂性特别差的产品可以选用热打浆之类的。 纯的竹红菌素包括竹红菌甲素和竹红菌乙素,目前广泛应用于临床的是没有完全分离并含有部分其他成分或杂质的竹红菌素粗品。 3、2016年2H之后 肝素原料药价格重新开涨。 由于下游制剂稳定增长，前期制剂企业库存降至低位，新一轮补库存周期开启 ，需求急剧增长 。
在国内的销售策略一定是要找代理商，快速扩大市场份额，快速做大整体利润。 肝素粗品的工艺很简单，市场好的时候利润高，随便一个小的厂商都可以生产粗品，多的时候上千家，粗品最高价格时曾到4万多/亿单位。 这次价格跌到8000元/亿单位的时候，做肝素粗品的价格是谁做谁赔钱，导致供给端大幅收缩，包括国内最大的双汇和金锣均有关闭的粗品厂。 最上游生猪：肝素只能通过猪小肠提取，无法通过化学合成。 根据目前情况， 生猪屠宰后，约 90% 的猪小肠用于肝素生产 10% 用于食品加工。
公司的销售策略是大的订单不接，只接临时的订单，以应对涨价行情实现利润最大化。 打浆过程产品不溶解，糊状的，完了溶剂把一些杂质溶解，达到提纯的目的。 重结晶是需要将物料全部溶解，后析出过程因产品溶解性不好析出的多，杂质析出量少的方法达到提纯。 例如A在溶剂中不溶，B在溶剂中有较好的溶解性，通过长时间的搅拌除去B的方法。 我们引进国外技术，在原中国技术的基础上依托科研机构，组织培养了一批行业的科研人员。 2、2011~20162H 肝素价格从11000下降3400美元/KG 粗品 随着库存的持续增加，制剂厂家纷纷调降低原料药采购和备货，原料药需求快速下滑 粗品及原料药 价格持续下跌。 2010年Sandoz 的依诺肝素首仿获批，原研厂家 Sanofi 为防止 Sandoz 降价抢占其市场份额， 全球范围 高 价购买大量原料药，导致市场价格进一步上升 ，并增加了大量原料药库存。
以我国制备工艺来分，低分子肝素产品可分为依诺肝素钠、达肝素钠和那屈肝素钙三类。 从海外低分子肝素分类来看，英国及欧洲药典均收录了类低分子肝素，分别为依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠、帕肝素钠和汀肝素钠。 肝素原料药的效价是每毫克（mg）肝素原料药所含有的活性单位（IU），各国要求效价范围一般在 IU/mg。
在肝素钠溶液中加入少量的胰蛋白酶，使残留在肝素中的少量蛋白质降解成小分子肽,从肝素-蛋白质复合物中解离出来，再结合调酸碱和氧化法除蛋白,制得精品肝素钠的效价和效加回收率均有不同程度提高。 取新鲜猪小肠黏膜投入反应罐中，搅拌下加入硫酸钠，溶解后，用碱液调节pH11-11.5，升温50℃，保温搅拌2h。 再加硫酸铝，溶解后，用氢氧化钠调节pH7.5-8，升温至95℃,保温10min。 通过使用肝素产品可有效阻止新冠病毒与 粗品 ACE-2 结合并进入肺泡细胞，起到溶粘作用，减少透明膜和微血管血栓形成，抑制炎症形成，增加一氧化氮的释放和血管舒张，对重症新冠肺炎患者的血栓形成的治疗起到一定帮助恢复的作用。 心血管医院市场规模上，我国心血管病医院市场规模 2009 年至 2018 年持续上升，2009 年为 33.60 亿元，2018 年为170.39 亿元。 其在专科医院市场占比整体呈增长趋势，2009 年占专科医院总市场规模的 3.63%， 2018 年为 4.06%。
- 目前艾本那肽I期临床已经完成，正在统计数据，预计数据非常不错，今年年底左右II期临床实验可以开展。
- 自溶：取牛肺糜300千克，加水150升，搅拌均匀，加温至45℃，加入6升甲苯，在39～41℃保温自溶20小时，每半小时搅拌1次。
- 称取适量肝素钠粗品加质量分数3%左右NaCI溶液进行溶解。
- 肝素原料药中间体纯度相对较低，不可直接作为标准肝素制剂加工材料；精制肝素原料药相对纯度较高，制备技术、工艺较为复杂，用于制备和生产标准肝素制剂和低分子肝素原料药。
发色底物法检测肝素抗Xa活性的原理都是一样的：标本中的肝素与AT形成复合物，抑制过量添加的Xa因子。 剩余的Xa因子活性的测量，通过其与特异的底物作用，释放出pNA来进行。 APTT检测需要整个凝血瀑布中的所有蛋白都是完整的，从而可以准确测量肝素水平。 粗品 取冷却50℃以下的滤液，加入714型(强碱性)Cl-型树脂(新树脂用量为2%),搅拌8h后静置过夜。 与NantWorks合作，从现在开始，差不多需要两年时间，公司达肝素和伊诺肝素2018年或者2019年初在美国能够上市。
粗品: 粗品
伊诺肝素比达肝素市场大，达肝素还没有仿制药，公司准备首推达肝素，因为达肝素国内已经进入市场了，而且价格也好。 目前艾本那肽I期临床已经完成，正在统计数据，预计数据非常不错，今年年底左右II期临床实验可以开展。 艾本那肽主要针对Ⅱ型糖尿病，国内患者数量多，招聘志愿者相对容易，试验成本也比较低。 目前NantWorks那有100多研发人员，全都是博士，现在更集中在肿瘤上。 他们找常山合作，是因为常山在肝素方面技术在他之上。 故现在的粗品市场价格是15000元/亿单位，未来一定会是涨到18000以上，还会达到20000以上。
新冠肺炎重症患者通常特征表现为弥漫性肺泡损伤、过度炎症、凝血病变、DNA 中性粒细胞胞外阻滞、透明膜和微血管血栓形成等。 新冠肺炎重症患者主要在Ⅱ型肺泡细胞上与血管紧张素转换酶2(ACE-2)结合，病毒复合物内吞作用后，表面的 ACE-2 下调，导致血管紧张素Ⅱ积蓄。 新冠病毒还通过激活居住的巨噬细胞、淋巴细胞凋亡和中性粒细胞引起肺损伤，并可引起微血管内皮损伤，导致通透性增加， 形成血栓。 在《新冠病毒与血栓》整理资料显示，在荷兰及法国医院对新冠肺炎重症患者的统计中，约有30%的新冠肺炎重症患者出现肺血血栓塞病或血液凝块病症。 一个是治疗实体瘤的肿瘤血管破坏剂（Nab-VDA），Nant已经完成I期临床；另一个是治疗胃癌的Met抑制剂（AMG337），Nant已完成II期临床。 2016年2月，百济神州在美国纳斯达克上市，首日总市值就达到了7.2亿美元。
另外，他发明了蛋白纳米颗粒转运技术用于治疗转移性乳腺癌，这也是美国食品与药品监督局（FDA）批准的第一个这类的药，目前该药（商品名：Abraxane）已在全球40多个国家批准临床应用，2014年全球销售额近8亿美元。 该药目前看，不仅仅可以治疗乳腺癌，对肺癌、黑色素瘤、肝癌和胰腺癌的临床实验也正在进行。 这个历时10年才开发成功的药，最初由黄馨祥自己创办的Abraxis BioScience公司生产、销售。 2010年，该公司以超过３０亿美元的价格被美国著名生物公司Celgene（新基公司）收购。 在此之前，黄还在1997年创办了 American PharmaceuticalPartners （APP）公司。
国产低分子肝素制剂产品，常山药业占据市场份额较大，2017 年以 22%占比占据市场第一，其次为兆科药业和齐鲁制药。 2019 年其销量分别为：海普瑞 5.56 万亿单位、健友股份 4.16 万亿单位、东诚药业 2.36 万亿单位、千红制药 2.26 万亿单位和常山药业 1.49 万亿单位。 海外主要肝素原料药生产厂商包括辉瑞、SPL、赛诺菲、Bioiberica 等公司。 最新的进展是，2016年9月，百济神州用于治疗晚期实体肿瘤BGB-A317获得了CFDA的药物临床试验批件，中国大陆成为全球第五个BGB-A317获得临床试验许可的地区。 另一项目BGB-3111也是国际市场估值较高的产品，该产品在美国已获三个罕见病药物认定。
- 中游：肝素原料药 肝素原料药可直接用于制成标准肝素制剂，或进一步加工制为低分子肝素原料药，最终制成低分子肝素制剂。
- 另一项目BGB-3111也是国际市场估值较高的产品，该产品在美国已获三个罕见病药物认定。
- 2016年2月，百济神州在美国纳斯达克上市，首日总市值就达到了7.2亿美元。
- 采购计划中，肝素原料药 5 年计划采购量为 45.64 万亿单位。
- 2020 年 1 月 31 日，WHO 宣布新冠病毒疫情为“国际公共卫生紧急事件”（PHEIC），3 月 11 日，世界卫生组织宣布，新冠肺炎具有“全球大流行病”特征， 成为第个被世界卫生组织认定为“全球大流行病”的疾病。
2019 年肝素原料药市场需求为 17.19 亿美元，同理论需求相比市场仍有较大成长空间。 政策角度分析，自猪瘟疫情导致我国生猪数量走低，生猪价格持续走高后，我国生猪养殖行业利好政策频发。 2019 年底，农业农村部印发的《生猪恢复发展三年行动方案》明确表示，计划于 2020 年底将生猪产能恢复至常年水平。 因受本次新冠肺炎疫情影响，方案计划完成时间或将推迟，但生猪数量的探底回升和价格变化直接表明生猪产能恢复的预期依旧确定。
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